[SynBioCon] 获悉，9月10日，国家食品安全风险评估中心对3-岩藻糖基乳糖等7种食品添加剂新品种公开征求意见，反馈截止10月10日，其中2项食品营养强化剂新品种均为母乳低聚糖（HMO）3-岩藻糖基乳糖（3-FL）与6′-唾液酸乳糖钠盐（6′-SL），已通过专家评审委员会技术审查，其余5项为常规性审批事项。

3-FL是母乳中含量丰富的岩藻糖基化HMO之一，欧盟2023年10月已批准其作为新资源食品，美国FDA列为GRAS物质，本次拟用于调制乳粉（仅限儿童用乳粉）、婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品及特殊医学用途婴儿配方食品。

6′-SL是唾液酸化HMO的代表，功能覆盖肠道健康，对食物过敏具有保护效应，欧盟2023年10月已批准其作为新资源食品，美国GRAS申请均已获批，国内自2023年起进入受理程序，此次进入公开征求意见标志着审评进入关键节点。

本次及历次该营养强化剂新品种的生产菌信息见下表：

本次及历次该营养强化剂新品种的生产菌信息见下表：

6′-SL的使用范围、使用量要求如下图所示：

自2023年10月我国批准2′-FL和LNnT以来，HMO审批节奏明显加快，2026年2月蒙牛3′-SL获批，成为国内首家集齐三项HMO审批的本土企业，6月嘉必优LNnT获批；虹摹生物已通过2′-FL和3′-SL审批，添加HMO的配方奶粉市场占比已超45%，头部品牌竞争从有没有添加升级为加几种、加多少。

此前全球HMO原料市场由雅培、帝斯曼-芬美意、科汉森三家海外企业主导，合计占约83%份额。

随着国内合成生物学持续突破，HMO国产替代正从能不能做进入做多少种、成本多低的新阶段，3-FL和6′-SL若获批，将进一步丰富国产HMO品种矩阵，为婴配粉配方升级提供底层原料支撑。

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