中国生物制造产业的十大痛点:热闹之后,真正的难题才刚刚开始

过去几年,生物制造迅速成为各地产业布局中的高频词。
北京、上海、深圳、天津、常州、常德、广州等城市相继出台政策,建设产业园区、中试平台和公共技术服务平台。产业基金、创新中心、概念验证平台也在加速落地。
政策对生物制造的定位已经十分明确:利用菌种、细胞和酶等生物体系,替代部分传统化学制造过程,推动食品、医药、化工、农业、新材料等产业绿色转型。国家相关规划也将核心菌种、关键酶、底层技术、共性装备和产业化能力列为重点突破方向。
但从产业端看,生物制造仍处在“科研成果很多、真正跑通的产品不多”的阶段。
行业现在不缺概念,不缺论文,也不缺计划建设的产业园。真正稀缺的是一批可以稳定生产、成本可控、获得准入并持续销售的产品。
中国生物制造产业要从“技术热”走向“产业强”,至少还要解决以下十个问题。
痛点一:项目很多,但真正值得做的产品不多
生物制造企业最先面对的,不是技术问题,而是选品问题。
一个产品能够通过生物技术生产出来,不等于它值得产业化。企业需要同时判断市场容量、售价、客户集中度、传统工艺成本、原料价格、竞争对手产能以及产品准入周期。
现实中,一些项目选择产品时,主要看三个因素:技术是否容易实现、论文是否容易发表、市场故事是否容易讲。至于产品能否卖出去、能否形成稳定订单,往往被放在后面考虑。
这导致行业出现明显的同质化。一段时间内,大家集中布局重组胶原蛋白、稀有糖、天然色素、香料、功能性食品原料;某个产品热起来以后,很快便有十几家公司宣布进入。
企业最终发现,竞争对手不是传统化工企业,而是另一批拥有相似菌株、相似融资背景和相似产品管线的生物制造公司。
生物制造的第一个痛点,因此不是“做不出来”,而是“做出来以后卖给谁”。
痛点二:底层技术仍然不够扎实
中国在合成生物学论文、科研人才和产业项目数量上已经形成一定基础,但在核心菌种、关键酶、标准化生物元件、工业底盘细胞和高质量数据库等方面,仍然存在短板。
工业菌株和实验室菌株是两个概念。
实验室菌株追求的是短期条件下的高产量,工业菌株还需要承受原料波动、杂菌风险、长周期发酵、机械剪切、温度变化和代谢副产物积累。
一个菌株在摇瓶中表现优异,进入工业发酵罐以后,产量、稳定性和批次一致性都可能下降。部分非模式底盘还缺乏成熟的基因编辑工具,距离真正可用的工业体系存在明显距离。
国家近年来反复提出建设核心菌种与关键酶创制体系,支持国家合成生物技术创新中心突破工业酶和核心菌种瓶颈,本身也说明底层工具依然是产业需要补齐的环节。
没有稳定的底盘、元件和数据,再先进的人工智能也只能提高“试错速度”,很难从根本上解决产业问题。
痛点三:实验室成果与工业生产之间,隔着一条“放大鸿沟”
生物制造最危险的误区,是把实验室产量直接当成工业化能力。
从几百毫升摇瓶放大到几十升、几百升,再到吨级发酵罐,并不是简单地按照比例增加原料。
发酵罐变大以后,氧气传递、温度梯度、营养物质混合、泡沫控制、搅拌剪切和菌体代谢状态都会发生变化。在实验室中被忽略的小问题,进入工业体系以后可能迅速放大。
中国科学院相关产业化案例显示,即使实验室已经获得高产菌株,进入工业放大阶段后,仍要重新解决供氧、混合、pH控制、低成本分离和纯度控制等问题。
这也是工信部、国家发展改革委专门开展生物制造中试能力建设平台培育的原因。中试不是大型实验室,而是把菌种、工艺、设备、质量和成本同时验证一遍。
很多项目不是死在实验室,而是死在从实验室到生产线的过程中。
痛点四:行业重视发酵,低估了分离纯化
在很多生物制造项目的宣传材料中,核心指标通常是产量、转化率和发酵水平。
但产品真正生产出来以后,往往只是存在于一罐成分复杂的发酵液中。企业还需要经过过滤、离心、萃取、膜分离、离子交换、结晶和干燥等一系列步骤,才能得到符合要求的产品。
这些环节可能占据整个生产成本的重要部分。
产品浓度越低、杂质越多、纯度要求越高,后处理成本就越高。对于低附加值的大宗产品,分离纯化成本甚至可能直接决定技术路线是否成立。
中国科学院相关研究也指出,部分生物燃料和生物基产品仍面临产量、得率不足以及分离纯化成本较高等问题。
企业如果只看发酵数据,不提前设计后处理工艺,最终很可能出现“菌株很好、产品很贵”的结果。
真正成熟的生物制造项目,必须从第一天开始同步考虑菌株、发酵和分离纯化,而不是等发酵完成以后再补后处理方案。
痛点五:高端装备和过程控制能力仍有差距
生物制造不是单纯的生物技术,也是装备制造、过程工程和工业软件。
高通量平行反应器、精密传感器、在线检测设备、发酵控制系统、连续分离设备和数字化管理平台,都会影响生产效率和稳定性。
目前,普通发酵设备的国产化能力已经较强,但在高精度传感器、过程分析技术、高端反应器和智能控制系统方面,仍需持续突破。
中国科学院相关研究明确指出,高端生物反应器长期制约生物制造产业自主发展,其中关键之一是先进传感器。工业发酵过程中的菌体状态、代谢变化和产物生成如果无法被实时监测,发酵罐就会成为一个“黑箱”。
现在不少企业所谓的“智能发酵”,本质上仍是把传统参数搬到电脑屏幕上。真正的智能制造,应该能够实时获取生物过程数据,预测菌体状态,并根据变化自动调整补料、供氧和温度。
在这个意义上,生物制造需要自己的“工业母机”,也需要自己的工业软件。
痛点六:中试平台越来越多,但专业运营能力不足
中试平台是当前各地布局生物制造产业的重要抓手。
问题在于,中试平台不是购买一批发酵罐、建设一栋厂房就能完成。
一个真正有效的中试平台,需要有经验丰富的发酵工程师、分离纯化团队、设备运维人员、质量体系人员和安全环保人员,还要能够针对不同菌种和产品设计工艺路线。
不同产品对设备的要求差异很大。食品原料、医药中间体、酶制剂、生物基材料和化妆品原料,很难依靠完全相同的生产线解决。
工信部发布的制造业中试平台建设指引已经专门提出,要避免一哄而上、重复建设和“内卷式”竞争,推动平台之间功能互补和资源共享。
中试平台未来真正的竞争力,不是拥有多少台设备,而是完成过多少产品放大、解决过多少工艺问题、培养过多少工程师。
没有专业团队的平台,最终容易变成昂贵的设备展厅。
痛点七:生物路线“更绿色”,但不一定“更便宜”
生物制造经常被描述为低碳、绿色、可持续的新型制造方式。
这些方向没有问题。但在商业竞争中,客户首先比较的通常不是技术故事,而是产品价格、质量和供应稳定性。
生物路线要与成熟的化工路线竞争,必须综合计算原料、培养基、蒸汽、电力、设备折旧、废水处理、分离纯化和质量管理成本。
部分高价值天然产物适合率先采用生物制造,因为传统提取路线成本高、资源限制明显。但对于燃料、大宗化学品和普通材料,产品售价较低,技术必须把成本压到极限。
生物能源领域长期存在“生产成本高、产品价值低”与“市场需求大、技术成熟度不足”的矛盾。
这也是为什么很多企业会从高附加值产品切入,而不是一开始就挑战大宗化学品。
生物制造最终要回答的,不是“能不能替代石化路线”,而是“在什么价格条件下可以替代”。
痛点八:产品准入周期与技术创新速度不匹配
生物制造横跨食品、药品、化妆品、农业、材料和化工等多个监管体系。
同一种通过合成生物技术生产的物质,应用于不同领域,需要面对不同的准入要求。
新食品原料需要完成安全性评估和行政审查;化妆品新原料在注册或备案后,还要进入安全监测期。
这意味着,企业即使已经解决了生产问题,也不等于能够立即进入市场。安全评价、毒理实验、检测方法、质量标准和申报材料都需要时间和资金。
北京市2026年度合成生物制造课题征集,已经把“三新食品”、化妆品原料和保健品的准入资料准备纳入项目目标;深圳也在政策中提出优化“三新食品”、化妆品、饲料添加剂等领域的审批备案服务。
这说明市场准入已成为产业链中的独立环节。
未来,优秀的生物制造公司不仅需要研发团队和生产团队,还要尽早建立法规、质量和注册能力。
痛点九:资本周期与产业周期错位
生物制造是典型的长周期产业。
企业需要经历菌株开发、小试优化、中试放大、产线建设、产品准入、客户验证和规模销售等阶段。任何一个环节出现问题,都可能让项目推迟一年甚至更长时间。
但部分投资机构仍然按照互联网或消费行业的逻辑评估项目,希望企业快速推出产品、快速形成收入、快速进入下一轮融资。
企业为了满足融资节奏,容易同时布局多个产品管线,频繁追逐热门方向。结果是项目数量越来越多,真正投入工程化的资源反而不足。
一些地方近年开始设立合成生物产业基金、种子基金,并提出“投早、投小、投长期”,还有地方通过政策性金融工具降低项目资本金压力。这可以理解为政策端正在尝试解决长期资本不足的问题。
生物制造真正需要的,不只是愿意投实验室成果的资本,更是愿意陪企业完成中试、建设产线和开拓市场的耐心资本。
痛点十:产业链看似完整,实际协同仍然不足
生物制造是一个高度系统化的产业。
上游包括菌种、酶、培养基、实验仪器和设计软件;中游包括发酵、分离纯化、中试放大和生产装备;下游则涉及食品、医药、农业、日化、化工和材料企业。
目前产业链上的参与者很多,但不同主体之间的数据、标准和利益仍然难以打通。
高校关注论文和科研成果,初创企业关注融资和产品管线,生产企业关注产能利用率,大型客户关注价格和供应稳定性。各方使用的是不同的评价体系。
与此同时,工程化人才仍然紧缺。相比科学家,行业更缺熟悉菌种、发酵、设备、质量和生产管理的复合型工程师。部分地区已经明确提出,中试放大、质量管控、智能装备操作和设备运维等岗位存在明显人才缺口。
生物数据和知识产权也存在类似问题。菌株、工艺参数和实验数据既是研发资源,也是企业核心资产。数据如何共享、专利如何许可、联合开发成果如何分配,目前仍缺乏成熟机制。国家数据局、北京市相关政策和知识产权部门都在推动数据标准、知识产权协同和风险分担机制建设。
产业真正成熟的标志,不是产业链上每个环节都有公司,而是这些公司能够有效合作。
生物制造已经进入“拼产业化”的阶段
过去几年,中国生物制造产业完成了第一轮市场教育。
政府理解了生物制造的战略意义,资本认识了合成生物学,科研团队开始考虑成果转化,各地也开始建设中试平台和产业集群。
下一阶段,行业竞争的规则会发生变化。
企业不再只比论文、菌株和融资金额,而要比产品选择、工艺水平、生产成本、准入能力和客户订单。
地方政府也不能只比产业基金规模、园区面积和签约项目数量,而要看平台究竟帮助多少产品完成了中试,培育了多少专业工程师,形成了多少稳定产能。
从实验室里的几百毫升摇瓶,到工厂里的百吨级产品,中间没有捷径。
这条路需要科学家,也需要工程师;需要资本,也需要客户;需要政策支持,也需要企业按照制造业规律,把成本、质量、产能和订单一项一项做出来。
生物制造真正的机会,并不在最热闹的地方。
它藏在发酵罐的每一次参数调整里,藏在分离纯化成本下降的每一个百分点里,也藏在第一个愿意长期采购产品的客户手中。

SynBioCon 2026
第5届合成生物与绿色生物制造大会
·探索生物制造新增量·
8月16-18日,浙江·宁波
“十五五” 开局新程,生物制造作为国家重点培育未来产业,迎来发展关键期。2026(第5届)合成生物与绿色生物制造大会(简称SynBioCon 2026)定于8月16-18日在浙江·宁波举办,由DT新材料主办,酶赛生物共同协办。
大会致力于搭建产业上下游交流合作平台、助推创新成果转化和探索行业趋势进展,设置 “5大主题论坛+1场科技论坛+4大同期活动”。活动将汇聚创新企业、知名专家和高校科创团队、中试平台、资本、政府园区等多方力量,围绕“绿色化工和新材料、AI+生物制造、海洋生物制造与创新农业、未来食品和营养健康”等领域热点话题和方向。诚邀产业链从业者参会,共探生物制造新增量!
主办单位
宁波德泰中研信息科技有限公司(DT新材料)
协办单位
宁波酶赛生物工程有限公司
支持单位
中国科学院大连化学物理研究所
生物反应器工程全国重点实验室
低碳合成工程生物学(全国)重点实验室
上海市未来产业生物制造专委会
大会顾问
张先恩,深圳理工大学合成生物学院院长
陈国强,清华大学教授、合成与系统生物学中心主任
叶邦策,华东理工大学教授,生物反应器工程全国重点实验室主任
袁其朋,北京化工大学教授
李福利,中国科学院青岛生物能源与过程研究所研究员、组长
吴法柏,宁波东方理工大学生物医学工程学院副教授
金明杰,南京理工大学教授、溿米生物创始人
周雍进,中国科学院大连化学物理研究所合成微生物学研究组组长,长聘研究员
韩双艳,华南理工大学教授,教育部合成生物学与药物制备国际合作联合实验室副主任
(无先后顺序, 更多嘉宾确认中)
特别鸣谢
宁波酶赛生物工程有限公司
美安康质量检测技术(上海)有限公司
睿德莱(深圳)医疗健康管理有限公司
布鲁克(北京)科技有限公司
信安诺医药科技(上海)有限公司
沃特世科技(上海)有限公司
上海佰三思生物科技有限公司
成都瀚巢生物技术研究有限公司
宁波水艺膜科技发展有限公司
普利曼(浙江)膜科技有限公司
(欢迎更多单位参与合作)










01创新成果展示&对接08.17-18
为发掘生物制造创新成果,搭建高效产学研交流平台。展区设置「科技创新成果展示对接区」,将持续收集并展示优质科技成果和项目,现场高效对接,以加速商业产业化,欢迎大家参与报名!部分成果公布如下:

02高层战略座谈会08.16
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