一、企业简介

华润双鹤药业股份有限公司是华润集团旗下的综合性制药上市企业，业务涵盖药品、保健品、饲料、新材料等领域的研发、生产与销售全链条，在慢病、大输液、儿科、肾科等多个治疗领域处于行业领先地位。在产业化承载方面，公司以神舟生物科技有限责任公司为合成生物与生物基材料的重要生产基地，具备发酵制造与规模化工程转化能力，为1,4-丁二胺等生物基新材料的稳定生产与推广应用提供坚实支撑。近年来，公司正积极向创新领域转型，打造合成生物第二增长曲线，以驱动未来持续发展。

公司官网：https://www.dcpc.com/

二、创新产品简介

    新品1：1,4-丁二胺

1. 产品介绍

1,4-丁二胺作为一种重要的化工原料，在合成高性能塑料（如尼龙46）、药物和农用化学品等领域具有广泛应用。长期以来，该产品面临技术和供应上的挑战。传统化学合成法不仅依赖石油基原料，还存在环境污染等弊端。针对这一技术瓶颈，华润双鹤合成生物研究院通过构建新的1,4-丁二胺代谢途径，建立了高效的细胞工厂，在发酵、催化和分离提取三个关键环节开展深入研究，成功实现了生物基1,4-丁二胺的高效合成，打破国际帝斯曼公司对1,4-丁二胺化学合成技术的垄断。

目前该产品已在神舟生物中试平台完成年产百吨级中试验证，并打通了1,4-丁二胺己二酸盐的绿色成盐工艺，便于储存和运输。

2. 产品应用场景

本产品主要应用于尼龙46等高性能工程塑料的研发与产业化，作为关键二胺单体，可满足高熔点、高强度、耐热耐磨等材料性能需求，适用于汽车、电子电气及高端工业部件领域，同时具备生物合成带来的低碳与可持续优势。

3. 技术创新性

在1,4-丁二胺供给与低碳合规方面，行业长期存在“海外单一供应主导、外销量收缩、国内完全依赖进口”的问题，导致国内客户在PA46研发与验证阶段面临断供风险、交付不确定、价格被动波动，同时传统路线的碳排放与合规压力上升，进一步抬高材料导入门槛与综合成本。本公司通过构建新的1,4-丁二胺代谢途径，建立了高效的细胞工厂，在发酵、催化和分离提取三个关键环节开展深入研究，成功实现了生物基1,4-丁二胺的高效合成，并在国产替代与绿色低碳方面实现突破：一方面实现对海外垄断格局的替代、降低供应不确定性；另一方面在低碳属性上形成差异化（纯度≥98%、德国莱茵公司碳足迹评价显示生物法生产1 kg 1,4-丁二胺CO₂排放量降低60%），从而支撑客户进行尼龙46等高温尼龙体系的国产化研发与后续规模化导入。

4. 应用创新性

在高温尼龙与工程塑料向高性能、低碳化升级的背景下，尼龙46虽具备显著性能优势，但其应用长期受制于1,4-丁二胺高度依赖进口、供应不稳定及成本与合规风险，限制了下游规模化导入。本公司基于对下游材料企业研发与应用痛点的洞察，以生物合成1,4-丁二胺切入尼龙46应用场景，通过稳定国产供给与低碳属性并行的解决方案，降低下游研发与产业化门槛，帮助客户在性能升级的同时满足可持续与未来市场准入要求，推动尼龙46应用从研发验证走向规模化落地。

5. 产品功能性

在尼龙46研发及放大应用场景中，本公司生物合成1,4-丁二胺作为关键二胺单体，具备纯度≥98%、杂质可控、批次一致性高的性能优势，可稳定满足PA46盐化与聚合过程对原料稳定性的严格要求，有助于提升聚合效率与材料性能重复性；同时，依托生物合成路线，实现单位产品碳排放显著降低，德国莱茵公司碳足迹评定结果显示降低碳排放量60%，在保证材料性能前提下，帮助下游客户兼顾高温尼龙应用需求与绿色合规目标，适用于对性能稳定性、供应可靠性和可持续属性均有要求的高端工程材料应用场景。

6. 商业价值性

在商业价值层面，本产品已具备明确产业化导向与规模化潜力，面向尼龙46等高性能工程塑料这一仍处于成长阶段、但受政策与下游需求双重驱动的细分市场，具备可观的中长期市场空间。公司在国产替代、稳定供给与低碳差异化方面形成清晰竞争力，突破了传统进口产品在供应与合规上的约束。相关产品与技术路径已获得国家工信部“标志性产品”认定，显示出在技术先进性与产业化价值上的权威认可。

7. 可持续性

相较于传统石化路线，本公司采用生物合成工艺生产1,4-丁二胺，从源头减少对化石资源的依赖，并显著降低生产过程中的温室气体排放；德国莱茵公司碳足迹评定结果显示生物法生产每千克1,4-丁二胺的CO₂排放量可降低60%，具备明确、可量化的减碳效果。在产品使用端，该低碳单体可直接应用于尼龙46等高性能工程材料体系，在不牺牲材料性能与稳定性的前提下，帮助下游客户降低材料整体碳足迹，提升其在绿色制造、ESG评估及未来国际市场准入中的竞争力，体现出贯穿全产业链的可持续价值。

以上信息和图片来源于：华润双鹤药业股份有限公司

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更新于2026/02/06